GSK承诺开放临床实验数据

该公司在2012年10月宣布，将向数据分析技术人员缺少抗病毒的详细原始数据，支持发表在《爱尔兰专文》上的现代科学论文，其中愿意，关的原始数据可根据要求缺少。史克会根据当前研发进展停止使用抗病毒原始数据，并全面援引未来用药开发的原始数据。

从无罪到技术性的愿意

史克的无罪，主要是由于其抗抑郁药赛乐特（帕罗西汀）和Wellbutrin（安非他醇）不予首肯的使用，并具有潜在副作用危及，例如因缺乏抗病毒的技术性而鲜为人知。

虽然数据分析显示安非他醇和帕罗西汀会增加某些人群抑郁症的发生，但这一重要信息早已缺少给服用者或者医学界。史克也声称推广安非他醇用以放射治疗视线不足之处持续性（ADD）、体重增加、焦虑、疾患性精神疟疾和性功能持续性，尽管从未确凿说明安非他醇放射治疗这些疟疾具有安全性或。

史克的无罪给公众留下了影响，该公司首席执行官安德鲁?威蒂也声称：“我们爱愿意技术性――一定要仍要尽力把讯息传达出去。”

前提援引的争论

许多制剂该公司认为，数据分析原始数据前提援引会危及公众利益，因易被举例而让数据分析原始数据扭曲或用以非疟疾目的。然而，也有人指出，史克的例子说明，前提援引有利于医疗数据分析，但也要保护公众权益。虽然对技术性有明确必须，但在制剂行业有数多少原始数据被新闻报道，并且这些结果新闻报道中，有多少是有利于公众呢？

对于全面援引抗病毒的争论，其结果是，新闻报道都是通过其他不太可靠的消息来源发布新闻并且被不当。例如，由于获得的结果只有部分原始数据，使得数据分析结果不仅单方面，而且不存在潜在危险。因为原始数据的不全面会致使分析不足之处，进而引起不必要甚至是危及公众身体健康的结果。

史克尽管担忧新闻报道原始数据的举例，但仅仅对技术性做出愿意：“而会建立一个独立评审工作组对所有抗病毒原始数据发布新闻的请求来进行评核，获得者将被要求缺少合理现代科学理由，签订，愿意发布新闻其结果。”

尽管史克因抗病毒原始数据过于透明面临着极多的批评，但他们并非孤立的系统性。不当、少报或逮数据分析结果已成为一些制剂该公司的“这两项”。例如，原配以“商业活动机密”为由尽力防止确实获得达菲（奥司他韦）完整原始数据的恳求。

《爱尔兰专文》报告话说，原配60%的Ⅲ期抗病毒原始数据早已公告，《爱尔兰专文》尽力获得原配保护的原始数据，但经过30年都从未成功，原配甚至继续隐藏有增添效用的原始数据。

原始数据援引的未来

全面援引抗病毒原始数据意味着制剂该公司将有责任被迫公告试验结果，尽管这样的原始数据具有被举例的危险性，但同类型普遍认为原始数据透明的好处大于危险性。

制剂该公司前提援引原始数据，同样的好处包括对试验中和正在使用用药患者参与者更大的尊重。

在监管部门机构和社会团体对发布新闻抗病毒原始数据明的呼声中，部分制剂该公司已开始在短期内加以应对。

如提在在今年2月宣布，数据分析技术人员将通过一个网络门户网络站“Idea Point”请求获取该该公司在美国和欧洲新首肯本品的信息。

强生在今年1月份宣布，将与美国耶鲁大学的停止使用式原始数据访问重大项目 (YODA)合作，向本体数据分析技术人员发布其用药年度数据分析结果。

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出版人： zhongguoxing